İngiltere’de sağlık yetkilileri, Zaditen isimli göz damlasının bir partisinde steril olmama riski tespit edilmesi üzerine 11 binden fazla ürünün piyasadan çekildiğini duyurdu. Steril olmayan damlaların, konjonktivit ve kornea iltihaplanmasına yol açarak kalıcı göz hasarı veya körlüğe neden olabileceği belirtildi.
HANGİ PARTİ ETKİLENDİ?
MHRA (İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı), Zaditen 0,25 mg/ml göz damlasının yalnızca 4V64 parti numaralı ve 30 Eylül 2026 son kullanma tarihli 5 ml’lik serisinin geri çağrıldığını açıkladı. İlacın üreticisi Laboratoires Théa, sterilizasyon sorunları yaşanmış olabileceğini kabul etti.
BULAŞICI VE KÖR EDİCİ RİSK
Uzmanlar, bakteriyel konjonktivitin son derece bulaşıcı olduğunu ve tedavi edilmezse körlüğe kadar giden kalıcı
hasar bırakabileceğini vurguladı. Bu nedenle steril ürünlerde üretim ortamı ve çevresel izleme süreçlerinin titizlikle yürütülmesi gerektiği ifade edildi.
HASTALARA ÇAĞRI
MHRA, geri çağrılan ürünü kullananların olumsuz reaksiyon yaşaması halinde tıbbi yardım almalarını istedi. Ayrıca, şüpheli yan etkilerin MHRA’nın Sarı Kart sistemi üzerinden bildirilmesi çağrısında bulunuldu.
ENFEKSİYON TEHLİKESİ
Zaditen göz damlası genellikle saman nezlesi ve mevsimsel alerjilerde kaşıntı ile kızarıklığı azaltmak için kullanılıyor. Ancak riskli partideki ürünler bağışıklık sistemini rahatlatmak yerine iltihaplanma ve enfeksiyon ihtimali doğurabiliyor. Uzmanlar, göz sağlığı için dış ortamda güneş gözlüğü kullanımı ve eve girince duş alma gibi basit tedbirlerin önemine dikkat çekti.