İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), obezite ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılacak orforglipron etken maddeli Foundayo’ya onay verdi. Böylece Birleşik Krallık, bu GLP-1 tabletini hem kilo yönetimi hem de tip 2 diyabet için onaylayan Avrupa’daki ilk ülke oldu.
İlaç, kilo yönetiminde düşük kalorili beslenme ve artırılmış fiziksel aktiviteyle birlikte kullanılacak.
KİMLER KULLANABİLECEK?
Onay kapsamında ilaç, vücut kitle indeksi 30 ve üzerinde olan yetişkinlerde kilo kaybı ve kilo kontrolü amacıyla reçete edilebilecek.
Vücut kitle indeksi 27 ile 30 arasında bulunan ve kilosuyla bağlantılı ek sağlık sorunu olan yetişkinler de ilacın kullanılabileceği grup içerisinde yer alacak.
GÜNDE BİR KEZ ALINACAK
Foundayo tabletin günde bir kez alınacağı belirtildi. İlacın günün herhangi bir saatinde kullanılabileceği, yiyecek veya
su konusunda herhangi bir kısıtlama bulunmadığı bildirildi.
İlaç, iştahı düzenleyen beyin bölgeleri üzerinde etkili oluyor. Bu mekanizmayla kişinin daha uzun süre tok hissetmesine yardımcı olurken açlık ve yeme isteğini azaltıyor.
YAN ETKİLERİ DE AÇIKLANDI
İlacın yaygın görülen yan etkileri arasında bulantı, kabızlık, ishal, kusma, hazımsızlık ve karın ağrısı yer alıyor.
Foundayo’nun şu anda İngiltere Ulusal Sağlık Sistemi (NHS) kapsamında erişilebilir olmadığı da belirtildi.
MHRA’DAN AÇIKLAMA GELDİ
MHRA Sağlık Hizmetleri Kalitesi ve Erişiminden Sorumlu İcra Direktörü Julian Beach, ilacın güvenliği, kalitesi ve etkinliğinin titiz değerlendirmelerden geçirildiğini belirtti.
Beach, bu onayla Avrupa’da söz konusu tableti kilo yönetimi ve tip 2 diyabet için onaylayan ilk düzenleyici olmaktan memnuniyet duyduklarını ifade etti.
